12月27 讓中醫站到世界醫學舞臺中央

編者按：2020年至今，習近平總書記在多個場合強調，“既用好現代評價手段，也要充分尊重幾千年的經驗，說明白、講清楚中醫藥的療效”“要做好守正創新

傳承發展工作，積極推進中醫藥科研和創新，注重用現代科學解讀中醫藥學原理，推動傳統中醫藥和現代科學相結合、相促進，推動中西醫藥相互補充、協調發展”“要科學總結和評估中西藥在治療新冠肺炎方面的效果，用科學的方法說明中藥在治療新冠肺炎中的療效”。

“說明白、講清楚中醫藥的療效”既是中醫藥自身傳承創新發展的需要，也是國內中西醫同行互相交流學習、優勢互補的需要，還是中國醫學界與國際醫學界對話和互鑒的需要，意義重大。為深入貫徹落實習近平總書記上述指示精神，本報開設“說明白講清楚中醫藥療效·大家談”專欄，專訪部分中國醫學領域的權威“大家”，請他們就此談一談觀點看法或介紹典型案例，以啟發中醫藥科研創新的思路，凝聚中醫藥行業同仁的共識。

劉保延，中國中醫科學院首席研究員，世界針灸學會聯合會主席，中國針灸學會會長，世界衛生組織傳統醫學顧問。

一直以來，“療效”都是評價中醫藥優勢的重要標準。為什么要特別強調“說明白、講清楚中醫藥的療效”？如何“說明白、講清楚中醫藥的療效”？就這些話題，本報記者專訪了世界針灸學會聯合會主席、中國針灸學會會長劉保延。

說明白講清楚是中醫藥走向世界的前提

記者：怎么理解“說明白、講清楚中醫藥的療效”？

劉保延：要理解“說明白、講清楚中醫藥的療效”，首先要明確第一個關鍵詞“療效”，即整體治療效應（果），就是通過治療活動，讓診療對象的生命得以存活，身心收獲愉悅，生活質量得到提高，包括身體上、心理上、社會適應性乃至道德思想的變化。判定療效需把握兩個要素：一是診治對象的生命能否得以延長，二是主體生命的質量是否得到提高。臨床療效是評價中醫優勢的金標準，也是中醫延續幾千年而不衰的根本所在。

另一個關鍵詞就是“說明白、講清楚”，顧名思義，就是要用現代人聽得懂的語言，告訴學界與廣大民眾，中醫藥“是什么”和“為什么”的問題。中醫藥對疾病治療、康復以及養生保健、治未病有什么樣的效果，有多大的效果，這些效果相對于常規治療、其他療法的優勢是什么，對于哪些人、哪種狀況下使用最合適，中醫藥干預凈效應（效力）如何，是否會給患者造成傷害，如何避免，以及中醫藥效果是如何產生的、影響的因素有哪些、如何能更有效等等。

總之，就是要說明白具有數千年歷史積淀的中醫藥這一健康醫學的臨床價值是什么，能夠幫助全人群、全生命周期在維護健康中的作用和優勢是什么，并盡可能用科學研究數據說清楚為什么會有這樣的作用和優勢。

記者：為什么要“說明白、講清楚中醫藥的療效”？

劉保延：“說明白、講清楚中醫藥的療效”是“傳承精華、守正創新”的必然要求。中醫藥學早在東漢時期從張仲景起就開創了辨證論治的診療模式，延續發展到今天仍然是臨床的主體方法。辨證論治是“以療效為導向”的診療模式，在對每一位個體患者的診療中，根據患者治療的反饋，來調整診療方案，最終達到治療目的。它包含了“以病人為中心”“醫患互動”“反饋調整”“個體化醫療”以及從“關聯到因果”等許多現代醫學以及系統科學、數據科學領域前沿的理念與方法，其“先進性”可見一斑！與現代醫學提倡的個體化醫療、精準醫療以及“4P醫學”（指醫學的預見性、預防性、個體化和參與性）等理念一脈相承。但從群體層次講明白、說清楚中醫藥療效“是什么”“為什么”一直是其短板。尤其在上世紀70到90年代臨床流行病學與循證醫學興起后，學術界以及大眾從以往的“感覺療效”越來越向“有證據的療效”快速轉變，用真實可靠的數據和證據說明白群體層次的中醫藥效果，已經成為大家選擇應用中醫藥的重要依據。尤其是隨著互聯網、移動終端的快速發展，在取得臨床效果的同時，了解“為什么有效”“誰更有效”等已經成為常態。如果我們只是停留在治好每個病人的階段，或者個案、低質量臨床研究的層次，這已遠遠不能滿足人們的需求，“說明白、講清楚中醫藥的療效”已經成為關乎中醫藥振興發展的關鍵問題。尤其在健康中國建設中，中西醫優勢互補是必由之路。優勢是比較而產生的，說明白、講清楚各自療效的特點、優勢和不足，才可能實現互補而使療效最大化，讓患者受益更多。

“說明白、講清楚中醫藥的療效”也是中醫藥走向世界的前提。當前，世界醫學知識與實踐的主流模式是以科學證據為核心的循證醫學模式，臨床證據成為評價醫學治療措施有效性、安全性的主要依據，也成為國家衛生健康政策的重要參考內容之一。中醫藥雖然逐漸受到世界認可，但“走出去”仍面臨臨床有效性和安全性的證據欠缺等障礙。我們迫切需要科學客觀地認識與評價中醫藥的臨床療效。就比如，很多中醫的方子非常有效，但不能用科學證據說明“為什么”，患者通過治療感到癥狀緩解，但相關的指標卻體現不出來。那么我們在向世界推廣中醫藥的時候，就會遇到“說不明白、講不清楚”的窘境。

在抗擊新冠肺炎疫情的過程中，我們從古代典籍中挖掘精華、篩選出的“三藥三方”，為世界貢獻著“中國方案”。隨著中醫藥在世界舞臺上的認可度不斷提高，更加需要科學的研究方法，將中醫藥推向全球。可見，“說明白、講清楚中醫藥的療效”是中醫藥參與人類衛生健康共同體建設的重要載體和媒介。

三方面入手說明白講清楚

記者：如何“說明白、講清楚中醫藥的療效”？

劉保延：我認為可以從以下三個方面入手。

第一個方面，說明白、講清楚中醫藥的臨床意義，也就是中醫藥解決了什么樣的臨床問題，給患者帶來了哪些益處。這可以從具體的干預方法入手，針對一個具體的病癥，用科學的數據、高質量的證據說明白、講清楚其臨床效果、適應范圍、使用時機等。比如為什么青蒿素能夠治療瘧疾？為什么針灸能夠緩解慢性難治性功能性便秘？為什么針灸能夠緩解癌痛？為什么“三藥三方”能夠改善新冠肺炎患者的癥狀？近些年來，在中醫針灸領域，已經產生了一批被國內外學術界認可的高質量證據支撐的臨床研究成果，可以成為首批說明白、講清楚的素材。這也需要眾多的臨床專家、科學家化身科普專家，用大眾能夠聽懂的語言將自己的研究成果講出來。

第二個方面，說明白、講清楚中醫藥的療效，需要高質量的研究數據和證據。首先還是要解決適宜中醫藥臨床研究的方法、體系問題。臨床評價體系是一個跨學科的“公平秤”，不應有中醫西醫之分。但目前的評價方法仍然面臨對“個體化診療”“復雜干預”以及從臨床實際過程中評價療效的方法學挑戰。近些年來，中醫藥界積極與多學科結合，將中醫針灸的特點與國際通行的臨床研究原理、方法相結合，初步形成了被學術界認可、可以真實可靠地評價和展示中醫針灸療效的評價體系，臨床評價領域許多新方法、新技術的出現也為個體化診療模式的群體層次療效評價提供了有力支撐。尤其是基于大數據、云計算、互聯網等現代信息計算的快速發展，應運而生的“真實世界臨床研究范式”“階梯遞進的臨床研究模式”以及“兩發并舉的研究策略”等為中醫藥利用臨床實際數據來講明白、說清楚中醫藥療效奠定了堅實基礎。盡管中醫藥數據科學的建設已經起步，也必將逐步成為中醫藥現代化的核心，但在說明白、講清楚中醫藥療效的過程中，利用好“數據”這種現代化的國際語言，通過“數據”讓全球都能夠更好地理解中醫藥療效，必須要發揮中醫以療效為導向、臨床科研一體化的辨證論治特點，以“結局管理”即“療效管理”為抓手，充分利用醫院以電子病歷為核心的信息系統，通過療效管理，不斷優化診療方案，提升臨床效果，形成高質量的真實世界臨床數據和證據。同時要建設好“國家中醫藥數據中心與省級中醫藥數據中心”，下好中醫藥數據科學這盤棋是關鍵一步。

第三個方面，說明白、講清楚中醫藥的療效，更難但也非常重要的一點，是要用科學方法說明白、講清楚中醫藥效應機制。近些年，圍繞著中醫藥重大科學問題、重大疾病以及臨床研究，已經開展了許多卓有成效的基礎研究工作，在說明白、講清楚中醫藥療效中，做好基礎研究成果的轉化工作尤為重要。將已有的研究成果與中醫針灸臨床干預的效應相結合，形成中醫藥療效證據鏈，需要多學科的結合。中醫藥是一種復雜干預的個體診療模式，要利用好我國豐富的醫療資源，吸納國內外一流的研究團隊，利用大科學研究的模式，圍繞臨床問題，在做好頂層設計的基礎上，有序開展系列嚴謹科學的研究，形成高級別證據鏈條，從根本上回答中醫藥“為什么”有效的問題。

新科研范式推動國際醫學界認可針灸

記者：您可以以針灸國際化為例，簡單談談“說明白、講清楚中醫藥的療效”對于中醫藥國際化的意義嗎？

劉保延：第72屆世界衛生大會審議通過了《國際疾病分類第11次修訂本》，首次將起源于中醫藥的傳統醫學納入其中。這是中國政府和中醫專家歷經10余年努力取得的寶貴成果，這充分體現世衛組織對傳統醫學療效的初步認可。

未來，中醫藥國際化任重道遠。以針灸國際化為例，從1975年到2016年，國際頂級醫學期刊發表的24篇針灸臨床科研論文沒有一篇出自中國學者之手，且其中多篇研究結果為陰性，一些批評者據此認為針灸不過是“安慰劑”。

這并不是因為針灸沒有療效，而是這些研究在方法學上沒有很好地考慮針灸本身的特點。造成這種結果的原因，是中西方文化沖突而造成的科研思維差異。

為了融通中外，進一步規范針灸臨床研究，由中國針灸學會牽頭，從科學假說、設計方法、病種選擇、穴位方案等15種臨床評價核心要素入手，改良創新科研方法，制定國內外首個《針灸臨床研究管理規范》，指導了全國數十項針灸臨床研究項目順利開展。

2016年以后，隨著證明針灸“效果顯著”的科研論文屢屢登上國際頂級醫學期刊，針灸的臨床價值越來越得到國際社會的認可。2017年6月，《美國醫學會雜志》刊文，證實電針治療女性壓力性尿失禁效果顯著。2020年3月，《英國醫學期刊》刊文，指出針刺治療偏頭痛效果顯著。2016~2021年，《內科學年鑒》多次刊文，證明針刺治療慢性便秘、慢性前列腺炎、慢性盆底痛綜合征、食道窘迫綜合征等效果顯著。

一直以來，中國針灸界努力將針灸學科特點與臨床研究的國際通行規則有機結合，以國際公認的高質量證據推動針灸進一步走向世界。隨著在新的科研范式下研究的不斷深入，更多證明針灸確切療效的高質量科研成果將涌現出來，為針灸進一步走向世界鋪平道路。

針灸的國際化是中醫藥國際化的一個縮影，中醫藥要想走向世界，站到世界醫學舞臺的中央，需要“說明白、講清楚中醫藥的療效”，為構建人類衛生健康共同體貢獻力量。（來源：中國中醫藥報 作者：徐婧）