01月13 十問新冠疫苗，為你釋疑解惑！

疫苗接種是控制傳染病大流行的最有力武器，2020年12月15日以來，我國已累計(jì)開展新冠病毒疫苗接種900多萬劑/次。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”，從而構(gòu)建起免疫屏障，阻斷新冠病毒的傳播。

近期，有關(guān)疫苗接種的話題在群眾中持續(xù)熱議。我國疫苗的安全性如何？普通群眾何時(shí)能接種？去哪兒接種？接種時(shí)需要注意什么？出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？我國疫苗產(chǎn)能有多少……記者盤點(diǎn)了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)專家的權(quán)威解答。

普通人群什么時(shí)候可以接種，去哪兒接種

國家衛(wèi)生健康委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新介紹，我國新冠肺炎接種疫苗工作按照“三步走”策略推進(jìn)。

第一步，2020年12月15日啟動(dòng)了對(duì)重點(diǎn)人群的接種工作。“比如冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員、醫(yī)療疾控人員，以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、海鮮市場(chǎng)的工作人員、公共交通的工作人員等，他們由于工作的關(guān)系，被新冠病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)相比其他人群更高，所以，要把這部分高風(fēng)險(xiǎn)人群優(yōu)先保護(hù)好。”曾益新說。

第二步，將啟動(dòng)對(duì)高危人群的接種工作，高危人群指一旦感染新冠肺炎病毒，容易發(fā)生重癥，甚至容易導(dǎo)致病亡的人群，比如老人、有慢性基礎(chǔ)疾病的人群，他們感染之后，發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)比較高。

第三步，將對(duì)其他普通人群進(jìn)行接種。根據(jù)疫苗的產(chǎn)量和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)因素的判斷，來科學(xué)合理地設(shè)計(jì)接種策略，根據(jù)疫苗產(chǎn)量的逐步增加，來推進(jìn)人群的疫苗接種。

那么，去哪兒接種疫苗呢？國家衛(wèi)生健康委疾控局負(fù)責(zé)人崔鋼介紹，通常情況下，接種單位都設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院，一般居民所在的轄區(qū)都是涵蓋的。“我們已經(jīng)要求各地及時(shí)公布轄區(qū)內(nèi)的接種點(diǎn)、能夠接種疫苗的單位，包括地點(diǎn)和服務(wù)時(shí)間。如果接種涉及一些集中的單位，我們也會(huì)考慮設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)，上門服務(wù)。同時(shí)，我們也會(huì)通知相關(guān)單位或個(gè)人，到哪里去打，什么時(shí)間去。大家也可以咨詢所在轄區(qū)的地方衛(wèi)生行政部門，或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺(tái)”。

全民免費(fèi)接種意味著老百姓不用花錢嗎

曾益新介紹，2020年12月15日啟動(dòng)的重點(diǎn)人群新冠疫苗接種過程中，各地參照核酸檢測(cè)“應(yīng)檢盡檢”的模式，由各級(jí)政府組織和安排費(fèi)用保障，個(gè)人不承擔(dān)疫苗的成本和接種費(fèi)用。也就是說，免費(fèi)是包括了疫苗的費(fèi)用和接種費(fèi)用。“我們也曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)有個(gè)別地方收取個(gè)人費(fèi)用的情況，我們以國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組的名義發(fā)文，要求立即整改。目前看來，各地執(zhí)行免費(fèi)接種政策都做得很到位”。

國家醫(yī)保局副局長李滔介紹，疫苗免費(fèi)接種是在居民知情自愿的前提下，企業(yè)按議定價(jià)格提供疫苗，疫苗費(fèi)用、接種服務(wù)等全部費(fèi)用，將由醫(yī)保基金和財(cái)政共同負(fù)擔(dān)，居民個(gè)人不負(fù)擔(dān)。

李滔表示：“主要通過動(dòng)用醫(yī)保基金滾存結(jié)余和財(cái)政資金共同承擔(dān)新冠疫苗及接種的費(fèi)用，不影響當(dāng)期醫(yī)保基金的收支，也不會(huì)影響大家看病就醫(yī)的待遇。從長遠(yuǎn)看，實(shí)行全民免費(fèi)接種新冠肺炎疫苗，有利于快速建立免疫屏障，維護(hù)我國正常的生產(chǎn)生活秩序和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的健康發(fā)展，從而進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)保基金長期可持續(xù)的運(yùn)行。”

疫苗定價(jià)與免費(fèi)接種之間是否矛盾

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉介紹，我國將向全民免費(fèi)提供新冠疫苗。所謂免費(fèi)，就是老百姓不需要掏一分錢。企業(yè)在開展疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)倪^程中會(huì)有成本，因此企業(yè)按照新冠疫苗公共產(chǎn)品的屬性，依據(jù)成本會(huì)作出相應(yīng)的定價(jià)。政府相關(guān)部門也會(huì)按照相應(yīng)程序，按照相應(yīng)價(jià)格，向企業(yè)進(jìn)行購買，為全民免費(fèi)接種。因此，新冠疫苗的定價(jià)和向全民免費(fèi)接種并不矛盾。

“隨著新冠疫苗生產(chǎn)規(guī)模和接種規(guī)模的不斷擴(kuò)大，以及上市產(chǎn)品的不斷增多，價(jià)格也會(huì)變動(dòng)。政府相關(guān)部門會(huì)采取措施，制定相應(yīng)的價(jià)格形成機(jī)制，將新冠疫苗的價(jià)格導(dǎo)入經(jīng)濟(jì)、合理的區(qū)間。”鄭忠偉說。

病毒變異是否對(duì)疫苗的保護(hù)效果造成影響

“新冠病毒的變異問題一直是大家高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題，所以我們從一開始就設(shè)立了專門的課題組，來研究、監(jiān)測(cè)新冠病毒的變異情況。”曾益新表示，至少目前看來，病毒的突變不會(huì)影響疫苗的保護(hù)力。“我們要高度關(guān)注這個(gè)問題，一方面繼續(xù)密切地監(jiān)測(cè)病毒變異情況，另外也要做好應(yīng)對(duì)，萬一突變累積到一定程度，影響到我們疫苗的保護(hù)力，要做提前準(zhǔn)備，開展廣譜性的新冠疫苗或者變異后的新冠疫苗研究，以有效應(yīng)對(duì)可能產(chǎn)生的問題”。

科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平也表示，現(xiàn)在整體來看，病毒變異每天都在發(fā)生，但都處于正常范圍內(nèi)。這種變異現(xiàn)在對(duì)疫苗的使用沒有產(chǎn)生影響，但是未來有可能產(chǎn)生影響，科研攻關(guān)組將當(dāng)作它一定會(huì)產(chǎn)生影響來進(jìn)行科技工作部署。“我們有信心應(yīng)對(duì)病毒變異對(duì)疫苗使用效果產(chǎn)生的影響，我們一定會(huì)為老百姓提供安全、有效、可及的疫苗”。

如何區(qū)分疫苗接種不良反應(yīng)和偶合反應(yīng)

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝介紹，不良反應(yīng)指合格的疫苗經(jīng)過規(guī)范的接種以后，產(chǎn)生跟接種目的沒有關(guān)系或者意外發(fā)生的一些損害的反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。所有藥品，包括疫苗，都會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，這是在允許范圍之內(nèi)的。偶合反應(yīng)指接種者在接種的時(shí)候，恰巧處于其他一些疾病的潛伏期或者發(fā)病前期狀態(tài)，在接種的時(shí)候，很巧合的，這個(gè)疾病也同時(shí)發(fā)病了。這種情況跟疫苗的接種沒有關(guān)系，并且跟疫苗的質(zhì)量也沒有關(guān)系，不屬于不良反應(yīng)。

焦雅輝介紹，我國新冠疫苗“常見的不良反應(yīng)主要包括以下幾方面：頭痛、發(fā)熱，接種部位局部的紅暈或者出現(xiàn)硬塊。還有一些人有咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉這樣一些常見的不良反應(yīng)”。

接種時(shí)要注意哪些問題，出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦

中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶提醒大家，去接種的時(shí)候，一定要把自己的健康狀況如實(shí)告知接種醫(yī)生，比如有沒有什么疾病，是不是正處于疾病的發(fā)生期，有沒有過敏史等。接種后，一定要在現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘。這是因?yàn)榇蠖鄶?shù)嚴(yán)重過敏反應(yīng)都發(fā)生在接種后30分鐘內(nèi)，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，在現(xiàn)場(chǎng)能夠得到及時(shí)救治。另外，可能會(huì)有人由于緊張及其他的心理性因素出現(xiàn)心因性反應(yīng)，不要過早離開接種地點(diǎn)。

王華慶介紹，前期臨床試驗(yàn)的結(jié)果和緊急使用接種的一些信息顯示，接種新冠疫苗后出現(xiàn)的常見反應(yīng)和其他滅活疫苗相比沒有太大差別，主要表現(xiàn)在局部反應(yīng)、全身反應(yīng)兩方面。“局部反應(yīng)包括注射之后出現(xiàn)疼痛、腫、癢的感覺。在全身反應(yīng)方面，現(xiàn)在監(jiān)測(cè)到的主要有發(fā)熱、乏力的情況。無論是局部反應(yīng)還是全身反應(yīng)，大多是一過性的，一般是不需要處理的”。

“如果發(fā)熱超過38.5℃，或者局部紅腫特別厲害，感覺到身體特別不適，沒有及時(shí)恢復(fù)，疾病狀態(tài)在持續(xù)，建議去醫(yī)院及時(shí)就醫(yī)。”王華慶說。

焦雅輝介紹說：“我們要求各地，每個(gè)二級(jí)以上綜合醫(yī)院負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)若干個(gè)接種單位的醫(yī)療保障工作。這些醫(yī)院要派出有經(jīng)驗(yàn)的急診急救人員，攜帶必要的搶救設(shè)備和藥品，在接種點(diǎn)提供駐點(diǎn)保障，一旦發(fā)生情況，及時(shí)處置。當(dāng)發(fā)生還要繼續(xù)處置的嚴(yán)重異常反應(yīng)時(shí)，一方面要有120救護(hù)車快速轉(zhuǎn)運(yùn)，另外，對(duì)口的上級(jí)醫(yī)院要開通綠色通道，提供多學(xué)科的診療支持，盡最大努力來確保接種群眾的生命安全。”

哪些情況不能接種新冠疫苗

中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示，通用的原則是，如果受種者對(duì)疫苗或疫苗的成分過敏，或者打完一針有癥狀，懷疑跟疫苗有關(guān)系，又或確認(rèn)是疫苗引起的，這種疫苗第二針就不能接種了。如果受種者處于患病的急性期、慢性疾病的急性發(fā)作期，以及有發(fā)熱或者懷孕等情況，都暫時(shí)不能接種。發(fā)熱、急性疾病痊愈，或者慢性疾病進(jìn)入穩(wěn)定期后可以接種。

“對(duì)于禁忌癥來說，不同的疫苗不是完全不變的，隨著對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)和疫苗研究的深入，會(huì)發(fā)生一些調(diào)整和完善。”王華慶說。

“一般情況下，在國家規(guī)定的指南和方案公布之前，建議新冠疫苗和HPV疫苗分開接種。”王華慶解釋，能不能同時(shí)接種，主要考慮免疫效果和安全性兩個(gè)因素。“基于這兩點(diǎn)目前沒有研究數(shù)據(jù)，我們不建議同時(shí)接種新冠疫苗和HPV疫苗”。

接種了疫苗還需要戴口罩防護(hù)嗎

“盡管我們相信疫苗安全有效，但是接種新冠疫苗以后，還是要求大家繼續(xù)維持個(gè)人防護(hù)措施，包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手等這些好習(xí)慣，畢竟疫苗的保護(hù)作用不是百分之百的。目前為止，還沒有任何一個(gè)疫苗說保護(hù)率達(dá)到百分之百，特別是在當(dāng)前我國群體免疫還沒有建立起來的情況下，我們建議即使打了疫苗，防護(hù)措施仍然不減，以更好地保障大家的安全。”曾益新說。

曾益新表示，新冠肺炎病毒發(fā)現(xiàn)的時(shí)間還不到一年，現(xiàn)在說疫苗能夠保護(hù)多長時(shí)間還為時(shí)過早，還需要后續(xù)持續(xù)跟蹤研究。他介紹，我國2020年3月啟動(dòng)的疫苗I、II期臨床試驗(yàn)，有很多志愿者參加，對(duì)志愿者進(jìn)行的隨訪顯示，他們的抗體也持續(xù)存在。另外，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)出院的新冠肺炎康復(fù)病例也一直進(jìn)行隨訪，抗體存在最長的達(dá)10個(gè)月。“這些證據(jù)都提示，疫苗保護(hù)期，按世衛(wèi)組織的規(guī)定要求的半年以上，基本上沒有太多的疑問。當(dāng)然，至于說保護(hù)期能不能像很多病毒性疫苗一樣，達(dá)到終身免疫，或者至少保護(hù)5年、10年？現(xiàn)在還不能下這個(gè)結(jié)論”。

如何保證疫苗的安全

2020年12月30日，我國依法附條件批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗上市。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛表示，國藥集團(tuán)北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的滅活疫苗，已知的獲益超過了已知的風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了附條件上市的標(biāo)準(zhǔn)。

“疫苗是用于健康人群的，所以我們高度重視保證疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量安全。”陳時(shí)飛介紹，國家藥品監(jiān)督管理局從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)監(jiān)管、全鏈條監(jiān)管等方面著手，確保每一支疫苗都符合質(zhì)量要求。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉介紹，我國的新冠疫苗開展的I期、II期、III期臨床試驗(yàn)，以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的疫苗緊急接種，都充分顯示了我國新冠疫苗的安全性。“有6萬多疫苗接種者去過境外的高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，至今我們也沒有收到1例嚴(yán)重感染病例的報(bào)告，這也從另一個(gè)角度證明我們的疫苗有一定的保護(hù)效果”。

“在推進(jìn)疫苗的研發(fā)過程中，中國疫苗企業(yè)以及研發(fā)單位只有一個(gè)對(duì)手，就是病毒，我們是在和病毒賽跑。在整個(gè)研發(fā)過程中，我們充分尊重科學(xué)規(guī)律、科學(xué)原則。我國疫苗是最早開展臨床試驗(yàn)的，也是最早開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的。在推進(jìn)的過程中，嚴(yán)格遵循相關(guān)的科學(xué)原則，絕不會(huì)為了爭第一而去搶跑。”鄭忠偉說。

我國疫苗的產(chǎn)量能否滿足需要

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒2020年12月31日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹，國內(nèi)有18家企業(yè)，根據(jù)各自的新冠病毒疫苗的研發(fā)進(jìn)展，已陸續(xù)開展了產(chǎn)能建設(shè)。國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維三家企業(yè)已經(jīng)完成了2020年的新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，他們新冠病毒滅活疫苗的高生物安全等級(jí)的生產(chǎn)車間已經(jīng)通過了多部門聯(lián)合組織的生物安全驗(yàn)收。國藥中生北京公司的滅活疫苗已獲附條件上市批準(zhǔn)，因此，中生北京公司已經(jīng)啟動(dòng)了大規(guī)模生產(chǎn)。

“企業(yè)開展規(guī)模化生產(chǎn)的同時(shí)，我們也在組織他們同步并行進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建工作。產(chǎn)能是一個(gè)動(dòng)態(tài)持續(xù)提升的過程。其他疫苗研發(fā)技術(shù)路線，產(chǎn)能建設(shè)也是按照計(jì)劃在有序推進(jìn)。所以，隨著新冠滅活疫苗產(chǎn)能的進(jìn)一步提升，以及其他技術(shù)路線企業(yè)產(chǎn)能路線的逐步完成，相信中國新冠病毒疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足國內(nèi)大規(guī)模接種的需求。”毛俊鋒說。